Se connecterDNC : l'agence européenne recommande l'AMM du vaccin Bovilis Lumpyvax
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Vendredi 16 Octobre 2026
Les données ont montré que le vaccin réduisait les signes cliniques de la dermatose nodulaire contagieuse et les taux de virus dans le sang.
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Prophylaxie
L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé, le 9 octobre, avoir recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Bovilis Lumpyvax ND (Intervet International), un vaccin destiné à protéger les bovins contre la dermatose nodulaire contagieuse (DNC) en réduisant les signes cliniques et la quantité de virus présente dans le sang.
L'agence rappelle que « la vaccination a joué un rôle essentiel dans la protection des animaux et la gestion de la maladie en Europe ».
Bovilis Lumpyvax ND contient une souche vivante atténuée du virus de la dermatose nodulaire contagieuse, appelée Neethling.
« Pour évaluer la sécurité et l'efficacité du vaccin, le comité des médicaments vétérinaires de l'EMA (CVMP) a examiné les études fournies par le demandeur, qui étaient étayées par des données issues de l'expérience du vaccin dans des conditions de terrain », explique l'EMA.
Protection d'un an
« Les données ont montré que le vaccin réduisait les signes cliniques de la dermatose nodulaire contagieuse et les taux de virus dans le sang, à partir de trois semaines après la vaccination et pendant une durée d'un an », précise-t-elle.
Bovilis Lumpyvax ND a été recommandé pour autorisation dans des circonstances exceptionnelles afin de garantir la disponibilité rapide du produit dans toute l'Europe.
Le vaccin est généralement bien toléré. Les effets indésirables sont peu fréquents (survenant chez 1 à 10 bovins traités sur 1 000) et comprennent un gonflement au site d'injection, une baisse de la production laitière et l'anorexie (perte d'appétit).
Le vaccin est également considéré comme sûr pour les personnes qui l'administrent et pour l'environnement lorsqu'il est utilisé conformément au résumé des caractéristiques du produit.
« Le CVMP a donc conclu que les bénéfices de Bovilis Lumpyvax ND l'emportent sur ses risques. La recommandation du CVMP d'autoriser le vaccin sera désormais transmise à la Commission européenne, qui prendra une décision juridiquement contraignante applicable dans toute l'Union européenne », complète l'EMA. M.J.
