Brexit : 9 médicaments « critiques » en attente de régularisation en France
A fin 2020, 31 médicaments vétérinaires autorisés en France présentaient encore des non conformités à la réglementation européenne, selon l'Agence nationale du médicament vétérinaire.
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Réglementation
« La période de transition de la mise en oeuvre de l'accord de retrait du Royaume-Uni de l'Union européenne s'est terminée le 31 décembre 2020 et le Royaume-Uni est dorénavant considéré comme un pays tiers », rappelle l'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) dans une note publiée, le 1er mars, sur son site Internet.
A la fin de l'année 2020, « 31 médicaments vétérinaires autorisés en France présentaient encore des non conformités à la réglementation européenne et ne peuvent plus être mis sur le marché dans l'Union européenne : personne responsable de la pharmacovigilance, contrôles ou libération de lot toujours localisés au Royaume-Uni », précise l'agence.
Six spécialités suspendues
« Parmi ces 31 médicaments, 9 sont considérés comme critiques, c'est-à-dire que leur absence dans l'arsenal thérapeutique vétérinaire pouvait présenter des problèmes de santé animale sans qu'aucune alternative n'ait pu être identifiée en remplacement. Aussi, des exemptions ont été accordées pour ces médicaments dans l'attente de leur régularisation », souligne l'ANMV.
Interrogée sur les spécialités concernées, l'agence précise qu'il « s'agit de données confidentielles sur les dossiers d'AMM. Seuls les titulaires peuvent communiquer dessus s'ils le souhaitent. Cependant, il n'y a aucun problème de sécurité avec ces médicaments qui restent conformes en qualité et innocuité. »
« Les 22 autres médicaments sont considérés comme non critiques », ajoute l'ANMV. La majorité d'entre eux sont en cours de consultation et seulement 6 spécialités ont été suspendues (actuellement non disponibles sur le marché français). Il s'agit d'Adequan intramusculaire 500 mg/5 ml solution injectable ND, d'Hypercard ND, de Bovilis Ringvac ND (en alternative, plusieurs ATU ont été délivrées par l'ANMV, lire DV n° 1557), d'Alfaxan 10 mg/ml solution injectable ND, de Furosivet 20 mg comprimés pour chiens et chats ND et de Prednizol 5 mg comprimés pour chiens et chats ND. M.J.
Article paru dans La Dépêche Vétérinaire n° 1565
